Касыма Аманжолова 32 Z00Y4T8 Нур-Султан Акмолинская область Казахстан

Создатели «Спутника V» потребовали извинений от регулятора ЕС

Необоснованное мнение главы Европейского агентства лекарственных средств было высказано в телеэфире об экстренном одобрении «Спутника V» в Австрии.


Создатели российской вакцины «Спутник V» потребовали извинений от председателя Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила перспективу экстренного одобрения «Спутник V» в Австрии с «русской рулеткой». Об этом, как передает VRK.News, сообщается в twitter-аккаунте российской вакцины.

Виртумер-Хохе, которая одновременно является представителем австрийского агентства по вопросам здоровья, ранее сделала соответствующее заявление в эфире австрийского телеканала ORF, сославшись на нехватку данных о привитых.

«Мы требуем публичных извинений от Кристы Виртумер-Хохе из EMA за ее негативные комментарии о государствах ЕС, непосредственно одобряющих «Спутник V». Ее комментарии вызывают серьезные вопросы о возможном политическом вмешательстве в текущий процесс экспертизы ЕМА», — говорится в сообщении.

В заявлении подчеркивается, что европейский регулятор «не допускал подобных заявлений ни о какой другой вакцине».

«Такие комментарии неуместны и подрывают доверие к ЕМА и процессу его экспертизы. Вакцины и ЕМА должны быть вне политики», — подчеркнули разработчики препарата.

 

 

По мнению создателей «Спутника V», европейцы «заслуживают беспристрастной экспертизы» препарата, а EMA не имеет права подобными заявлениями «подрывать доверие» к регуляторам тех 46 стран, которые одобрили российский препарат.

Ранее сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств начало последовательную экспертизу (rolling review) регистрационного досье вакцины «Спутник V».

Виртумер-Хохе высказала такое мнение в эфире австрийского телеканала ORF, рассуждая об экстренном одобрении «Спутника V» в Австрии, как это было сделано в Венгрии. 5 марта представитель Еврокомиссии (ЕК) Эрик Мамер заявил, что странам Европы разрешено самостоятельно закупать «Спутник V», не дожидаясь одобрения от ЕМА. Днем ранее агентство начало экспертизу российской вакцины. Специалисты оценят соответствие препарата установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.

Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована российским Минздравом в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Этот препарат стал первым в мире, предназначенным для профилактики COVID-19. «Спутник V» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека.

Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины, подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность.

После публикации данных III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так, агентство Bloomberg назвало вакцину, самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза. Wall Street Journal указывает, что «Спутник V» представляет собой значительную победу России в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний». Радио Канада пишет, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России.

Ну а британское Би-би-си посвятило российской вакцине обширную статью, сообщив, помимо прочего, что большинство нежелательных побочных эффектов были легкими, включая симптомы гриппа, головную боль, боль в месте инъекции и астению (слабость или вялость).

Производство российской вакцины «Спутник V» от коронавируса ведется также и в Казахстане — на базе Карагандинского фармацевтического комплекса. Со второго квартала этого года планируется подключить к вакцинации населения в стране и препарат казахстанского производства — QazCovid-in, который сейчас находится на третьей фазе клинических испытаний. Первый заместитель министра здравоохранения республики Марат Шоранов в конце января сообщал, что вакцинация от коронавируса для всех будет бесплатной, для населения, не входящего в группу риска, она будет доступна в апреле-мае.

Создатели «Спутника V» потребовали извинений от регулятора ЕС Создатели «Спутника V» потребовали извинений от регулятора ЕС
Касыма Аманжолова 32 Z00Y4T8 Нур-Султан Акмолинская область Казахстан
Казахстан 977 Коронавирус, Covid-19 931 Видео 901 Происшествия 504 Нур-Султан 366 Алматы 338 Здоровье 279 США 276 Общество 261 Политика 255 Полиция 239 Токаев Касым-Жомарт 230 Жертвы 215 Россия 207 Наука и техника 188 Финансы 186 Экономика 184 Фото 171 Президент 144 Китай 141 Врачи 136 Дети 135 Законы и криминал 123 IT 116 Медицина 116 Минздрав РК 110 ЧП 108 Правительство 106 Бизнес 103 Суд 102 Министры 101 Акимы 101 Эпидемия 99 Больницы 96 Кадры 95 Школы 91 Караганда 91 Соцсети 91 Искусство 89 Коррупция 88 Образование 85 Назначения 83 Тараз 81 Аэропорты 80 Акиматы 77 Женщины 74 Атырау 74 Скандалы 72 Шымкент 66 Иран 66 Туркестан 65 Нефть 64 Праздники 64 Актау 61 Насилие 61 МВД РК 61 Протесты 59 Ученики 57 Украина 57 Парламент 57 Павлодар 55 Актобе 55 Спорт 54 ДТП 53 Животные 53 Трамп Дональд 53 Молодежь 49 Жилье 48 Уральск 48 Мошенники 47 Госслужащие 47 Кокшетау 46 Кино 46 Экология 46 Учителя 45 Армия 45 Узбекистан 45 Зарплата 44 Пособия 44 Германия 42

Самые популярные новости

Информационное агентство «VRK News». Свидетельство о регистрации СМИ №15632-ИА выдано Комитетом связи, информатизации и информации Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан 04.11.2015 г.

Мы в соцсетях


Разработка: Webmarka
Информация про Казахстан: Новости